安科精准醫學檢驗所滿分通過國際腫瘤ctDNA基因突變室間質評

来源:安科精准医学检验所 岳磊      发布日期:2019-08-01    浏览量:733

2019 年 7 月 25 日,安科生物全资子公司合肥安科精准医学检验所实验室顺利通过 2019 年国际肿瘤游离 DNA(ctDNA)基因突变检测室间质评,荣获国家卫生健康委颁发的室间质评合格证书。为了解临床实验室 ctDNA 基因突变检测的开展现状及质量状况,卫生部临检中心开展了该项目的室间质量评价。本次质评由卫生部临床检验中心和澳大利亚皇家病理质控中心联合开展,我国共有来自 19 个省(市、自治区)的 146 个实验室参加,共计收到  125 个有效结果,满分结果 53 个,结果满分率仅 42.4%!

 



这是合肥安科精准医学检验所首次参加国际肿瘤游离 DNA(ctDNA)基因突变检测室间质评项目,公司就以优异的成绩满分通过该项目考核,这也是今年既满分通过 HPV 分型、EGFR 突变检测、乳腺癌 HER2 扩增 FISH 检测、EML4-ALK 融合基因检测(PCR)、NIPT 检测等室间质评结果之后,合肥安科精准医学检验所再一次实力展现在基因检测领域中过硬的技术、专业规范的团队和卓越完善的质量体系。



 

本次室间质评,合肥安科精准医学检验所采用完全自主开发的肺癌 19 基因 panel(安朗尼)满分通过了卫生部临检中心的考核。这不仅充分验证了我们在 panel 设计方面的能力,也从实验方面包括 ctDNA 提取、文库构建、杂交捕获、上机测序、以及数据分析方面对我们的能力进行了全方面的验证,目前我们可以准确检出低至0.1%的突变位点。


此次通过室间质评,是国家卫健委对合肥安科精准医学检验所一直以来过硬的技术、规范标准化操作流程和卓越质控能力的充分肯定,也标志着合肥安科精准医学检验所 ctDNA 基因突变检测能力走在了全国乃至国际ctDNA基因突变检测的前列。

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